臺灣腦庫設置運作之法律、倫理議題分析

採集、儲存、研究屍體腦組織對提升腦部疾病預防、診斷、治療有重要價值。歐、美、亞洲多國早已設置運作腦庫多年，但在臺灣一直沒有本土腦庫。本文為國內第一篇系統性探討腦庫與屍體腦組織採集、使用、研究之法學研究論文。本文釐清腦庫設置運作法律適用問題，並對政府、學術界、醫療界提出腦庫營運管理原則建議，以協助腦組織捐贈者完成意願並推動臺灣腦科學發展。關於現行法下採集屍體腦組織研究，本文認為人體研究法第13條才是直接準據法。而衛福部2019年函釋認為腦庫適用人體生物資料庫管理條例，則本條例與人體研究法之間在不互相抵觸範圍內，具有並存性、補充性關係，可針對不同行為分別適用相關規定。此外，本文也分析腦庫其他重要法律、倫理議題：屍體腦組織法律性質與處分權、屍體腦組織捐贈者知情同意與法律文件效力、隱私保護、腦庫資源公平分配、營運成本費用、商業利益、司法相驗、感染管控、境外輸出等。