人體生物資料庫與利益回饋: 制度比較與檢討

我國於 2010 年 2 月 3 日制訂公布「人體生物資料庫管理條例」，並於第 21 條設置「利益回饋」機制。於 2010 年 9 月 8 日，衛生署依本條例授權訂定發布「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法」，使我國成為世界少數制訂明文規範之國家。不過，該辦法規定內容卻存有某些疑義與可商榷之處，如：「利益」概念如何定義？我國利益回饋比例規定之適當性如何？有何優、缺點？
本文由利益的概念類型出發，並參考冰島、英國、愛沙尼亞三國針對利益回饋議題之作法，以檢討我國規範。其次，本文分析「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法」，從立法歷程了解我國規定之演變始末。本文就現行規定之回饋主體、受益人、利益內容、回饋比率等部分提出分析、適用說明與建議。
關於我國利益回饋規範之整體評估，本文意見與建議如下：一、利益是一個廣泛彈性範圍，且需區分為金錢與非金錢利益；二、對於利益回饋議題應先討論回饋機制之目的與手段是否適當，不宜在未經社會充分討論下倉促加以規範；三、回饋機制應有更完善的制度與規劃，宜採取漸進式立法模式。本文認為，立法者面對社會新興科技法律議題時，保障人權固然重要，但亦需平衡考量科技發展與各種社會利益，並針對各種方案進行嚴謹評估及公共討論，方能創造社會最大福祉！