抗發炎藥物與生物製劑藥物對類風濕性關節炎病人發生惡性腫瘤之影響：健保資料庫分析研究

Etanercept (一種 Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor類的生物製劑) 是全民健康保險加強管 控的藥品之一，需事前專案申請，適用條件嚴格，但儘管如此，中央健康保險局 98年仍在此單 一藥物藥費上耗費 7.4億。藥費尚不是藥物治療導致的資源耗用中最大宗的。藥物相關的罹病與 死亡每年導致的花費於五年內已經從 766億美金暴增為 1,774億美金，因此，了解並且設法避免 藥物相關的罹病與死亡是當前最重要的議題。 回顧國內外相關研究，以拓展使用市場為目的之有效性研究為主，少有專門設計來探討此類 藥物之安全性研究，更枉論專門探討罹癌風險的研究。但病人罹癌將帶來許多個人、家庭、社會 壓力，後續處理又非停藥可解決，費用也較高需要積極探討。 本研究探討類風濕性關節炎病人與一般病人族群是否有相同的罹癌風險，以及類風濕性關節 炎病人使用 TNF-α Inhibitor 類生物製劑與未使用 TNF-α Inhibitor類生物製劑者是否有相同的 罹癌風險。另外，使用 TNF-α Inhibitor類生物製劑的類風濕性關節炎病人，選擇使用 etanercept 與 adalimumab 兩種藥品者是否有相同的罹癌風險。 本研究為 Cohort Study設計，預計分析民國 92 年到 100年間，中央健保申報歸人檔資料庫。 除進行基礎之 2-tailed t tests 與 χ2 tests 外，亦將計算研究追蹤期間總計之藥物暴露，並以「Cox 傷害比例模式 (Cox proportional hazards model」分析比較兩組間各種不良事件發生之 time-to-event 差異，以及分析兩組間不良事件發生之風險比率 (risk ratios, RRs) 以及 95%信賴區間 (confidence interval, CIs)。