中藥材製成單味製劑之品質標準訂定策略之兩岸交流與合作計畫(2-2)

臺灣的濃縮顆粒劑與中國大陸的配方顆粒，最大的差異是我們有多樣性的方劑及單味藥，中醫師臨床可以依證型，選擇適當的方劑或是單味藥疊方配伍使用，而大陸則是以單味配方顆粒，取代飲片調劑配伍使用。所以本次兩岸交流合作的重點，將以相似性較高的單味濃縮顆粒劑及配方顆粒，進行藥材至製劑的指標成分及品質標準訂定原則研究交流。預計收集臺灣與大陸兩岸之中藥製劑品質管制之相關規範，並探討藥材內指標成分於標準湯劑之移行率、中藥製劑指標成分的合理性、臨床使用劑量的差異等因素。透過標準湯劑之指標成分移行率分析、市售品含量分析、安定性試驗等相關試驗、兩岸交流活動，及產官學專家會議審議討論，建立『臺灣中藥材之指標成分含量至製劑中之合理標準量訂定方法』，並達兩岸共識。