打造跨國智慧型藥物安全系統之臨床試驗研究

「打造跨國智慧型藥物安全系統之臨床試驗研究」係實驗團隊多年合作的重點研究，主要目的是開發「智慧型藥物安全系統」(Advanced Electronic Safety of Prescriptions ,AESOP)，協助醫師開立醫囑時避免用藥錯誤的風險，提升病人用藥安全，減少醫療爭議，降低醫療機構醫療費用被核減之風險，係醫療服務業在經營管理上有迫切需求的智慧型系統。該系統目前已在醫院進行測試及統計分析測試結果，參與醫院包含二家醫學中心、三家區域醫院、二家地區醫院及一家診所，已簽署合作同意書及保密協定，並已完成第一階段醫院門診用藥測試分析，目前持續進行第二階段醫師專家問卷調查。 自去年完成先導性研究工作後，今年度並已初步完成資料導入之臨床前測試，亦同步修正及評估AESOP model。目前先以五家醫院及一家診所的門診用藥資料進行分析評估，唯考量不同季節之疾病型態及用藥差異性，各測試醫院統一皆以每季為單位、各季第一個月之門診處方箋進行離線資料之統計分析(以敏感度Q=1進行統計分析)。結果顯示，五家醫院之處方箋錯誤率約為2.5%-3.5%之間，顯示資料導入AESOP model有初步預期之驗證水準，與醫院營運生態不謀而合；此外，診所之處方箋警示率較醫院高，顯示診所與醫院的用藥有差異性。進一步再針對五家醫院進行細項科別分析，亦發現警示系統提醒較高之科別與該科門診量多寡亦呈現正向關係，惟各醫院順序上略有差異。 為了病人安全及就醫權益，確立AESOP系統導入CPOE系統之實證效益，目前進行臨床前(Pre-clinical )及臨床試驗(Clinical trial)，初步完成相關統計分析、各項問題研究及解決方案，並將進行醫師問卷調查，以了解AESOP系統在臨床用藥風險之檢測功能及具體效益。 AESOP系統在臨床上即時偵測提醒，若能具備在Pilot Study時所產生之效果，將有助於提升病人用藥安全，防範醫療爭議於未然。再者，AESOP系統除運用於醫師診斷的用藥外，未來類似之方法學也可以用在檢驗、檢查及處置上。此外，跨國性的用藥特性比較，有助於臨床用藥效益，而臨床試驗過程中蒐集大量的醫師於醫令系統之操作紀錄，亦有利於CPOE對醫療行為之影響研究，創造病人安全以外的醫療及非醫療等多元效益。