延長使用硫酸鎂安胎與新生兒發生骨折之風險評估

研究背景 延長使用硫酸鎂安胎為產科臨床上常用的一種延遲生產的處置。不過在2013 年，美國食品 及藥物管理局警告使用硫酸鎂安胎長於5-7 天可能導致新生兒容易有低血鈣及骨骼異常發育 的情形。然而此議題僅有案例報告，尚未有大型的臨床試驗或觀察型研究，因此仍需更進一 步的研究。 研究目的 評估臺灣孕婦中延長使用硫酸鎂安胎與增加新生兒骨折風險間的相關性。 研究方法 本實驗將利用衛福部統計處下轄的衛生福利資料科學中心所提供的“健保全人口檔”進行研 究。我們將於2002 年1 月1 號到2012 年12 月31 號間找出12-55 歲的懷孕婦女，並進一步 利用人口出生登記檔建立孕婦與新生兒的配對連結。在懷孕過程中若連續使用硫酸鎂超過7 天以上的孕婦便成為本實驗的實驗組。我們將利用邏輯迴歸模型、卜瓦松迴歸模型與Cox 比例風險迴歸模型於下列各組: 1) 延長使用者對未使用者，2) 延長使用者對一般使用者(使 用硫酸鎂低於七天的孕婦)，3) 第一與第二孕期的延長使用者對第三孕期的延長使用者，以 及4) 延長使用者對其他安胎藥使用者，分別比較各組間odds ratio, incidence rate ratio 與 hazard ratio 的差異。我們將更進一步使用傾向分數配對來消除研究可能產生的干擾因子。 預期結果 我們預期與未使用硫酸鎂的孕婦之新生兒相比較，延長使用硫酸鎂安胎的孕婦之新生兒將會 有較高的風險發生新生兒骨折。本研究將使醫療人員更進一步了解延長使用硫酸鎂安胎對於 孕婦與胎兒健康的影響。