Project Details
Description
藥品近用及用藥安全與全體國人健康息息相關，但以往臺灣藥品法學研究相對較少。而當前臺灣藥品法律制度正面臨各種挑戰。例如，在COVID-19疫情期間，2021年高端疫苗專案核准曾引發嚴重社會對立，顯示臺灣藥品上市審查法律制度公信力不受信任。癌症及罕見疾病團體也在2023年相繼發表建言書指陳健保藥品給付制度忽略病人迫切需求。 本計畫研究主題及主要預期貢獻包含：一、優化健保藥品給付法律程序與機制；二、檢視並重建臺灣緊急防疫藥品專案核准法制及病人藥品嘗試權法制；三、釐清醫師與藥師藥品風險法律告知義務範圍。此外，本計畫也可配合當前政府生技醫藥產業政策所需法律人才需求，並充實臺灣藥品法學研究量能。
| Status | Finished |
|---|---|
| Effective start/end date | 8/1/24 → 7/31/25 |
Keywords
- Pharmaceutical Affairs Act
- Pharmacists Act
- The Rare Disease and Orphan Drug Act
- National Health Insurance Act
- Health Technology Assessment
- Managed Entry Agreements (MEAs)
- Cancer Drugs Fund
- emergency use authorization (EUA)
- right-to-try law
- Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)