Design and Implementation a Cdisc-Based Clinical Trial Study Design Wizard

臨床試驗步驟非常繁瑣複雜，需要符合計畫規定，不容許出錯，否則整個研究完全泡湯，因此急需臨床試驗智慧管理平台。本計劃將建立第一個「醫療器材臨床試驗智慧管理平台」，透過整理美國及台灣關於醫療器材臨床試驗申請相關法規及文件，幫助台灣業者進行醫療器材於國內外申請上市。本研究成果可協助臨床試驗縮短研發時間，減少開發成本。台灣的醫療與生醫研發水準、臨床試驗法規與專業人才素質皆已具世界級水準，經由本計畫所研發的智慧管理平台協助業界，未來開發成功的新藥與新醫材行銷全球，將是推動台灣經濟再起飛的最重要動力之一，也達到以精準醫療提昇人類健康的目標。