Project Details
Description
本研究將針對醫療器材臨床試驗建立「醫療器材臨床試驗智慧管理平台」,加速及優化台灣醫療器材,包括軟體即醫材,於研發及臨床驗證的過程。 電腦編碼的醫學標準可提供標準化、可重複使用且可建立人員間的共同語言的功能,因此可有效提升文件撰寫的相關管理。我們想像一個雲端平台,透過領域專家將臨床試驗法規及計畫書內容與醫學標準做對照 (mapping),建立詞彙資料庫於此平台上,銜接後端使用者操作精靈,幫助使用者在法規框架下,有效溝通及設計臨床試驗。 本研究期望以所建立的智慧平台,打造適合台灣醫療產業的智慧型臨床試驗文件生成與管理系統。
Status | Finished |
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Effective start/end date | 8/1/22 → 7/31/23 |
Keywords
- Medical Devices
- Clinical Trial
- Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)
- Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG)
- Smart Platform
- Cloud Platform
- PI-Initiated Research
- PI-Initiated Trial
- Protocol Wizard