A Bridg-Driven Smart Authoring Wizard for Clinical Trial Protocols

本研究將針對醫療器材臨床試驗建立「醫療器材臨床試驗智慧管理平台」，加速及優化台灣醫療器材，包括軟體即醫材，於研發及臨床驗證的過程。 電腦編碼的醫學標準可提供標準化、可重複使用且可建立人員間的共同語言的功能，因此可有效提升文件撰寫的相關管理。我們想像一個雲端平台，透過領域專家將臨床試驗法規及計畫書內容與醫學標準做對照 (mapping)，建立詞彙資料庫於此平台上，銜接後端使用者操作精靈，幫助使用者在法規框架下，有效溝通及設計臨床試驗。 本研究期望以所建立的智慧平台，打造適合台灣醫療產業的智慧型臨床試驗文件生成與管理系統。